Descripción del puesto
Planta Pilar (con servicio de charter) - División Farmoquímica
La posición tiene un rol clave regulatorio y documental, con foco en estudios de estabilidad y gestión de estándares de referencia, brindando soporte técnico a Asuntos Regulatorios y asegurando el cumplimiento de los estándares GMP, GLP e ICH.
Principales responsabilidades:
- Revisión de documentación y evaluación crítica de datos provenientes de estudios de estabilidad y estándares.
- Redacción de protocolos e informes de estabilidad.
- Soporte al cumplimiento del programa de estabilidad del sector.
- Gestión, certificación y distribución de estándares de referencia conforme a procedimientos internos y regulación vigente.
- Registro y mantenimiento de la documentación analítica bajo Buenas Prácticas de Documentación.
- Soporte analítico a Asuntos Regulatorios.
- Participación en la gestión de CAPAs, OOS, desvíos y controles de cambio.
- Redacción y mantenimiento de procedimientos del sector.
- Búsquedas bibliográficas.
Requisitos
Requisitos
- Licenciatura en Química, Farmacia o carreras afines (graduado/a o estudiante avanzado/a).
- Experiencia mínima de 2 años en industria farmacéutica en Desarrollo Analítico o servicios técnicos analíticos (o 5 años en Control de Calidad).
- Manejo de softwares cromatográficos (Empower, LabSolutions, OpenLab u otros).
- Conocimientos de SAP y sistemas de gestión documental.
- Buenas habilidades de comunicación y trabajo interdisciplinario.
- Capacidad para priorizar tareas en contextos de plazos exigentes y proyectos simultáneos.
- Idiomas: inglés intermedio, oral y escrito (deseable).
Beneficios
Se ofrece buen nivel de remuneración y excelentes beneficios adicionales.
Detalles
Nivel mínimo de educación: Universitario (En Curso)
Nosotros
Somos una empresa farmacéutica argentina impulsada por una comunidad de profesionales y especialistas comprometidos con que las personas puedan acceder a medicamentos de excelencia, producidos y distribuidos con la última tecnología disponible, siguiendo los más altos estándares internacionales para llegar a Argentina y al mundo.
Fundada en 1940, nuestro crecimiento fue constante y hoy estamos presentes con nuestros productos para el cuidado primario de la salud y productos especiales en todo el territorio nacional y en más de 40 países, ya sea a través de subsidiarias propias, distribuidores líderes o por la transferencia tecnológica a socios estratégicos.
Como empresa integrada realizamos actividades de investigación y desarrollo, síntesis de principios activos, formulación de especialidades medicinales y distribución de medicamentos de altísima calidad, lo que nos convierte en uno de los principales laboratorios argentinos y de la región.
Con más de 1300 colaboradores entre nuestra casa matriz y las subsidiarias en Chile, Uruguay, Perú, Colombia, Paraguay, Brasil y Ecuador, Gador es un socio estratégico de varias compañías internacionales que le otorgan sus licencias para comercializar sus productos en Argentina y en LATAM.
